【237章】 新药认证
七月的海城，骄阳如火，但是这并不能阻挡大批的媒体记者蜂拥而至，参加‘玛卡医药’、美利坚帝国FDA、华夏帝国SFDA在‘钻石楼’联合举办的新闻发布会。 一开始的时候，国内外各大媒体接到这份由三方联合签署的邀请函，都觉得是不是自己出现了幻觉，竟然会有这样的邀请函，而且新闻发布会的现场还设在了一家华夏企业的总部！ FDA是食品和药物管理局的简称，但是在一般情况下，FDA特指美利坚帝国的FDA，即美利坚帝国食品药物管理局。 美利坚帝国FDA是国际医疗审核权威机构，由美利坚国会和联邦zhèngfǔ授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关；是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的zhèngfǔ卫生管制的监控机构。 在世界上，其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全，从这个角度上来说，FDA是一个国际xìng的权威机构！ 要知道，美利坚帝国的FDA是这个世界上最为严苛的认证组织，它在药品、食品、医疗器械等领域拥有着至高无上的权威。目前。通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品。被全球公认为是对人体有效且能够确保安全的产品，是产品品质与效果的全球最高标准证明。 可以说，一家医药企业的产品只要能够获得FDA的认证，也就意味着它们获得了一个下金蛋的母鸡，未来的发展前景可以预见。 在这种情况下，FDA的地位是超然的，但是今天却要和一家企业举行联合新闻发布会，这如何能不让媒体记者惊讶呢？ 难道FDA已经抛弃了自己的传统？ 为此，在接到这份邀请函之后，华夏帝国的各大媒体纷纷派出jīng兵强将来到海城。而世界各国驻华夏的媒体也是把人员从dìdū派到了海城，生怕错过了这场盛会。 一时间，海城的高级酒店迎来了众多的媒体大腕，倒是让海城的七月变得更加热闹了。不过。作为华夏帝国的经济首都，海城的人民还是见过世面的，这些媒体大腕的到来，并不会影响海城的正常生活。 一些对‘玛卡科技’有过关注的媒体记者注意到，在去年年中的时候，‘玛卡科技’下属的‘玛卡医药’曾经向FDA递交了一份抗癌药物的认证申请，并且顺利地进入了临床试验阶段，难不成这一次的新闻发布会与那种抗癌药物有关？ 但是，从常理上分析，完全不合逻辑！ 众所周知。FDA的药物认证是极为严苛的程序，是目前世界上最高的检测标准，被世界卫生组织认定为最高的食品药品安全标准！一般来说，申报FDA认证的药品只有经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测，对23万人持续37年的监测，完全通过合格的产品，才会核发FDA认证。 曾经有国内医药企业的代表感叹，FDA的药物认证程序难于上青天！ 因为FDA的药物认证程序不仅仅需要医药企业所提供的产品拥有非常好的疗效，还需要医药企业付出巨大的jīng力，还需要jīng通美利坚法律、政策的人士帮忙。历经千辛万苦才能达到目标。 ‘玛卡医药’递交申请的抗癌药物按照程序，现在顶多也就是通过了临床实验Ⅰ期，现在还处于漫长的临床实验Ⅱ期，FDA根本没有理由在这个时候和‘玛卡医药’举行联合新闻发布会。 更何况，FDA每年所接受的医药企业认证申请数以百计。从来没有见过FDA会有此举动，其中所透露出来的讯息很是耐人寻味。 事若反常必有妖！ FDA的反常举动让媒体们很感兴趣。连带着对‘玛卡科技’也产生了更浓厚的兴趣，毕竟，能够和FDA这样的权威机构联系在一起，就不是一件简单的事情。 就这样，‘玛卡科技’就开始被全世界的主流媒体记者所关注，开始迈向了影响世界的第一步。 要知道，目前华夏帝国已经有超过二十家医药企业的五十多种药物通过了FDA的认证，可以通过各种销售渠道，在全球市场中销售。但是，这些医药企业所生产的药品绝大多数都是原料药或者是一些仿制药，从来还没有任何一家华夏企业所研制的新型化学药通过FDA的认证而进入国际市场。 难道，刚刚成立不到两年的‘玛卡医药’将会打破这个格局？ ………… ‘玛卡科技’刚刚成立不到四年，虽然在这四年中它取得了极为长足的进步，推出了数项划时代的产品和技术，但是相比于那些知名的跨国企业，如今的‘玛卡科技’还只不过是一个蹒跚学步的婴儿罢了。即便华夏帝国的媒体对‘玛卡科技’进行过一系列的报道，但是那些傲慢的国外主流媒体自然是不会把这家产值还不到10亿美元的企业放在眼里的。 甚至于，有些国外媒体记者在私下里交谈中，觉得‘玛卡科技’是华夏官方、媒体所推出来的一个面子工程，实际上并不会像报道所说的那样神奇。 别看现在已经进入了21世纪，华夏帝国已经成为了世界第二的经济体，成为了世界上最具经济活力的区域。但是国外主流媒体并不会因此而抛弃自己傲慢、轻视的态度。对于国外的主流媒体来说。给华夏帝国挑刺、批评华夏帝国的种种弊端是常态，要想他们认同华夏、认同华夏的企业，其实是一件非常困难的事情。 这也是华夏帝国积弱百年的一个后遗症，国外主流社会的有sè眼镜还没有那么容易摘下来。 不过，FDA和‘玛卡科技’的这份联合邀请函立刻就让国际媒体开始认真审视‘玛卡科技’这家企业，试图从中获取自己所需要的东西。毕竟，相对于SFDA和‘玛卡医药’，FDA的分量要显得重了许多。 于是，在这些神通广大的媒体记者面前，‘玛卡科技’从成立之初到如今的每一步都被事无巨细地披露。而‘玛卡科技’的创始人段磊从小到大的事情也是一桩桩地被记者挖了出来。 可以说，在短短的一个星期之内，‘玛卡科技’俨然成为了一个新闻热点，而段磊神奇的财富道路也是让他在短时间内成为了一个被国际主流媒体广泛报道的新闻人物。 随着‘玛卡科技’更多的细节被报道。媒体以及公众对于‘玛卡科技’的兴趣也就越发浓烈了，因为它崛起的经历完全就是一部传奇的史诗。在事实面前，即便是最傲慢的不列颠路透社、法兰西法新社、美利坚美联社、罗刹帝国的塔斯社等等都不得不承认，或许‘玛卡科技’拥有成为一家超级企业的潜质！ ………… “沈博士，这段时间辛苦你了！”从‘御膳阁’玛卡分店出来，段磊真心实意地对沈淮玉说道。 在新闻发布会开始前夕，段磊特意为‘玛卡医药’的全体员工举办了盛大的庆功宴，犒赏沈淮玉领衔的科研团队。沈淮玉带领着属下两百多名医药研究人员，在这一年多的时间里，成功地把纸面上的资料转化为实际的生产力。是‘抗癌Ⅰ号’从实验室走向临床试验的关键因素。 若是没有沈淮玉带领着技术团队rì以继rì地忙碌，‘抗癌Ⅰ号’要想成功，还真的有点困难。 现在，眼看着‘抗癌Ⅰ号’即将被批准进入国际市场，成为‘玛卡科技’又一个新的利润增长点，再大的奖励对沈淮玉都不为过。为此，在刚才的庆功宴上，段磊已经宣布了对科研团队的所有成员进行重奖，包括巨额奖金、‘天驱汽车’、旅游胜地的度假资格等等，让科研团队的年轻人一片欢呼。 “这都是我们应该做的！”刚才喝了一点红酒的沈淮玉嗓门不知不觉中变得有点大。倒是和平时他温文尔雅的形象有点差别。 这也难怪，自从‘玛卡医药’成立之后，沈淮玉就带领着整个研究所的技术团队，埋头于‘抗癌Ⅰ号’的研制工作，用全身心投入来形容也一点不为过。尤其是从去年八月份开始。‘抗癌Ⅰ号’开始在美利坚进行临床实验Ⅰ期，更是让沈淮玉陷入了无休止的工作之中。 这一年以来。作为‘抗癌Ⅰ号’项目组的领导者，沈淮玉已经记不清自己究竟搭乘美利坚航空的班机横跨了几次太平洋，反正他现在所累积的航空里程让他买了经济舱之后就能直接升等头等舱了。 整整一年的辛勤工作让沈淮玉足足瘦了十几斤，但是成果也是极为显著的，一切辛苦都值得了！ 因为‘抗癌Ⅰ号’在临床试验Ⅰ期的优异表现，让FDA主动加快了实验进度，只用了三个月时间就进入了临床试验Ⅱ期，这种速度在FDA的历史上是绝无仅有的！在FDA内部，有不少的工作人员对于‘抗癌Ⅰ号’的表现目瞪口呆，他们意识到，或许自己将会见证一个奇迹的诞生。 而再经过九个月的临床试验Ⅱ期，对将近八千名癌症患者进行针对xìng的治疗之后，FDA药物认证委员会的官员终于被‘抗癌Ⅰ号’的神奇效果所折服，认定‘抗癌Ⅰ号’完全符合了FDA关于药品安全的标准，可以获得FDA国际zìyóu销售许可证！ 当然了，‘抗癌Ⅰ号’也不是可以立刻在市场上销售，它还需要经过半年的临床试验观察。确认万无一失之后。才能够大规模上市。当然了，这个缓冲的时间对段磊和‘玛卡医药’来说是最合适不过的，因为‘玛卡医药’在‘玛卡园区’的制造基地还需要一段时间建设，才能投产。 不过，即便如此，‘抗癌Ⅰ号’的认证申请速度已经创造了一个记录！ 要知道，其他的国际医药巨头研制的新药要想获得这个许可证，也起码需要三五年的时间，而且还不见得能够和‘玛卡医药’一样顺利。 FDA国际zìyóu销售许可证不仅是美利坚帝国FDA认证中最高级别的认证，而且是世界贸易组织核定有关食品、药品的最高通行认证。是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销模式，所在国zhèngfǔ都不得干预。 也正是因为如此。国际很多厂商都以获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证！ ‘抗癌Ⅰ号’获得FDA国际zìyóu销售许可证将会是国际主流社会对‘玛卡医药’的一个认定，也将会为‘抗癌Ⅰ号’在全球的销售大开绿灯。 如今的沈淮玉，也算是有点功成名就的感觉，在庆功宴上也就多喝了几倍，有点微醺。 人生得意须尽欢！ “美利坚那边的工作基本已经告一段落，接下来你们好好休整一段时间，等着‘抗癌Ⅱ号’项目的启动！”段磊知道沈淮玉的团队这一年多以来都出于异常紧张的工作状态，包括沈淮玉在内，绝大多数技术人员都没有过休假，因此段磊决定给整个团队放假两个月。 一张一弛。方是王道！ ‘抗癌Ⅰ号’虽然已经通过了FDA的临床试验认证，可以在不久的将来进行大规模生产、投放市场，但是这并不是‘玛卡医药’的终点。对于‘玛卡医药’和段磊来说，‘抗癌Ⅰ号’的成功只不过是一个开始罢了，接下来还有着更多的使命、更多的辉煌等待着他们。 休假结束之后，‘抗癌Ⅱ号’项目也会随之启动，研制出疗效更好、成本更低的抗癌药物是‘玛卡医药’未来的重要目标之一。 至于‘玛卡医药’未来的发展道路，除了‘抗癌药物’之外，还会有着更多的方向，只不过如今的段磊还是想等着新闻发布会结束后。再做打算。 其实，原因无他，无外乎是因为‘玛卡医药’匮乏的人才而已，在这一点上，‘玛卡医药’和‘玛卡科技’的其他机构一样。深受影响。没办法，谁叫‘玛卡科技’才成立三年多的时间。无法吸引到足够的jīng英人才，也是很正常的事情。 不过，这种局面将会在FDA的新闻发布会结束之后有所改变，想必，到了那个时候，在国际医药行业声名鹊起的‘玛卡医药’就会有更多的医药jīng英人才愿意加入其中。 毕竟，随着‘抗癌Ⅰ号’投入市场，‘玛卡医药’将会获得巨额利润和巨大的名声，这对于医药研究工作者来说，这两者是吸引力最大的。 ‘玛卡医药’有了钱也就意味着项目研究不会受到资金的限制，有了名气也就意味着‘玛卡医药’可以给医药研发人员带来更多的名声，人一辈子，不就是追逐‘名和利’这两个东西吗？ “没有问题！”沈淮玉虽然对于未来的研究工作很期待，但是他也清楚自己的身体以及团队的状态已经不适合进行高强度的科研工作了，好好的休息是为了走更长的道路，这一点沈淮玉心里很清楚。 对于沈淮玉来所，这一年多以来的经历就犹如梦幻一般，他以前从未曾想过会有这样的一天。 以前的沈淮玉在海城药科大学的一个实验室中工作，表面上看起来挺不错，但是充其量就是做一些基础xìng的检测，根本谈不上‘研发’这两个字。但是，自从进入了‘玛卡医药’，他就从以前那种混混噩噩的状态中走了出来，进入自己梦寐以求的科研生活。 ………… 庆功宴结束之后，沈淮玉就解散了整个‘玛卡医药’的科研队伍，让这些已经在实验室、医院泡了一年多的年轻人先回家各找各妈，半个月之后，再在海城集结，到马尔代夫群岛集体度假。 沈淮玉和几个主要的科研人员暂时还不能放松，因为他们将会是新闻发布会的主角，由他们和FDA、SFDA的官员一起，向全世界的媒体宣布‘抗癌Ⅰ’的研究成果。 至于段磊，是不会在这种情况下出现了镁光灯面前的。 不过，他还是颇为期待，新闻发布会之后，‘玛卡科技’将受到的巨大关注，这对于‘玛卡科技’的国际战略将会起到非常积极的作用！ 随着时间的推移，宴请函上所标示的时间也是越来越近，而出于对美利坚FDA的尊重，新闻发布会召开的时间被定在了7月4rì，美利坚的国庆rì！。。) s 看首发无广告请到 请分享