第一百三十七章 新药上市
“司先生，罗伯特那边发来消息说二期临床非常成功，我们已经申报上市销售了。”司明宇接到了厉震远报喜的电话。 “二期临床的时间上没问题么？” 司明宇之前接到过百里鸿程的感谢电话，说他夫人穆兰已经基本痊愈了，为了保险起见要多观察一段时间，等可以离开了再来当面道谢，因此他是知道新药情况的。现在听厉震远说起算了下时间，还没到一年呢。 “我们申请的是在五十州联邦上市销售。因为二期临床有不少欧美人参加成功率又非常高，所以那边的药品监督管理合规机构办公室在评审上就放宽了要求，毕竟早上市早救人嘛。”厉震远解释道。 随后他又继续说道：“当然了，我们拿出了一笔特殊经费，罗伯特找到了一家游说公司，这家公司除了会对管理部门进行劝说之外，还组织五十州联邦得了这种罕见病的民众去药品监督管理合规机构办公室门前举行了几次游行。” 司明宇在接手国兴集团公司之后又拨给了厉震远负责的医药研究所七十亿华币经费，让他招募研究人员再开两个新药研究项目，使得目前在进行的项目增加到了六个。 这些钱当然不可能也不需要一下都投进去了，于是在罗伯特的建议下为了让新药能提前上市销售就拿出了这么一笔特殊经费。 不多，几百万美刀而已，毕竟事不大。 当初说好了，厉震远有权决定医药研究所的经费如何使用无需上报司明宇，所以这件小事他就决定了。 “国内这边上市的时间会晚多久？”司明宇才不关心五十州联邦那边是什么情况呢，先让国内的病人用上才是正事。 “最多一个月，我们已经和相关部门打好招呼了，如果五十州联邦那边拿到上市手续之后这边立刻申请。” 因为是共同开发，所以从新药立项就在国内的药品管理机构报备过的，期间该进行阶段报告的都一样不少，所以相关部门对于新药的情况是掌握的。到时候再有了五十州联邦的许可，缩短临床时间在国内上市销售也是没问题的。 再说五十州联邦这边，因为新药一切都没问题只不过把销售时间提前了，对于药品监督管理合规机构办公室来说更不是问题了，毕竟他们收钱了，而且对外也可以说是为了患者的生命着想才这么做的。 “药品的定价呢？” “原本的研发预算是七十亿华币，但由于我们当初选定的方向比较准少走了不少弯路，这就意味着少花了不少钱，再加上是在印度进行的临床试验又省了不少，因此总计投入不超过四十亿华币，这还是算上那笔特殊经费。我和罗伯特商议之后觉得定价在三十万美刀一个疗程比较好。” 司明宇知道厉震远所说的一个疗程是指全部治疗流程走下来可以治好一名轻症或中症患者，重症得进行两次治疗，最后行不行还得看命。 这个费用当然不便宜，哪怕是五十州联邦的中产也得不吃不喝攒几年。但反过来想，只要付出几年的收入就可以救命这再合适不过了。 “行，那就按照你们商量好的定价。”这方面罗伯特更加了解五十州联邦的市场行情，所以司明宇没必要再画蛇添足了。 新药上市销售之后成分以及化学公式都是公开的，这也是为什么印度药厂能仿制成功的原因，只不过由于原料提纯与合成过程中的技术原因会导致仿制药比原研药差一些。 差一些也至少有百分之八十以上的效果了，这还因为是印度药厂仿制的原因，换了欧美国家效果就一样了。 效果差不多价格上却差了成百上千倍，就以新药三十万美刀的售价，如果是仿制药三千美刀不都算是贵的。 当然了，印度的仿制药也是良莠不齐，去那边买到假货的也不在少数，毕竟买了之后也投诉无门，当地是不管的。 但是，厉震远在研究的时候留了个心眼，这就是刚才说的治疗流程了。只是有药还不行还要有配套的治疗方法，这个就是保密的了。不过随着使用次数的增多最后肯定也会泄露出去，但多少也能争取到几年独占市场的时间。 果然，事情的发展就像事先预想的一样，五十州联邦药品监督管理合规机构办公室的相关负责人在认真核查了医药研究所提交的报告后，尤其是发现其中有着大量欧美人的临床数据后，基本上就已经没问题了。 这是因为由于人种不同的原因，同一种药在治疗效果和可能产生的后遗症方面会有差别，简单的说就是临床试验时能治好印度人的药对于欧美人能不能取得一样的效果有没有后遗症。 现在有数据支持就没问题了，再加上游说公司的工作，没多久就把手续给批下来了。 生产方面更不是问题，既然华夏这边司明宇早就收购建设了制药厂那五十州联邦那边又怎么可能漏了，事实上第一批药早就生产出来了，拿到审批手续的当天就开始了销售。 对于患了这种罕见病的患者来说这就是巨大的福音，毕竟早治疗早康复嘛。 也就在新药上市销售的当天，司明宇依言拿出了五千万美刀作为奖金，哪怕最低级的研究员也能拿到十万美刀，这让所有人都极为高兴。而作为医药研究所的负责人以及新药开发的领导者，厉震远还有额外五千万美刀的奖励。 新药在五十州联邦上市销售的消息立刻传回了国内，对此事一直关注的国内患者同时得到了两个好消息。 第一个好消息是审批流程会很快，这就意味着他们可以更快得到治疗，第二个好消息是因为新药是联合研究的，所以国内可以生产，不算是进口药不需要额外缴纳关税，这多少能省点钱。 可就算新药按照五十州联邦本土的价格来销售，三十万美刀折合成华币也需要两百万。但这是没办法的，任何一种可以治疗罕见病的药价格都贵。 至少这个病有了治疗的药物患者有了活命的机会。